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FAQ

常见问题

肾造瘘管插入是一种医疗程序，其中将一根细管通过皮肤直接放入肾脏，以允许尿液引流 (urine drainage)。通常在阻塞 (blockage) 阻止尿液从肾脏流向膀胱时执行。如果不进行治疗，这种阻塞 (obstruction) 可能导致可能危及生命的严重并发症 (life-threatening complications)。

意外移除肾造瘘管是危险的，并可能导致严重的并发症 (serious complications)。突然的移位会中断肾脏的尿液引流，可能导致阻塞 (obstruction)（肾积水 (hydronephrosis)），如果不及时治疗，会引起剧烈疼痛 (severe pain)、发烧以及潜在的危及生命的感染 (life-threatening infection) 或败血症 (sepsis)。 它还可能导致肾脏出血 (bleeding)、尿液渗漏到周围组织 (urine leakage) 和肾脏直接损伤 (direct injury)。在严重的情况下，受感染的尿液渗漏到腹腔 (abdominal cavity) 可能导致腹膜炎 (peritonitis)。 由于这些风险，迫切需要紧急医疗评估 (emergency medical evaluation)，并且通常需要重新插入导管以恢复正常的肾脏引流并预防进一步的并发症。

尽管使用粘性敷料 (adhesive dressings) 和缝合线 (sutures) 来固定肾造瘘管，这些传统方法通常不足，无法完全满足患者的舒适度或安全需求。研究报告称，高达 25% 的肾造瘘管会被无意中脱落 (unintentionally dislodged)，突显了对改进的固定技术 (fixation techniques) 和以患者为中心的解决方案的需求。

典型的肾造瘘管稳定器导致压疮（压力性溃疡 (pressure ulcers)）的风险相对较低，但并非微不足道。虽然仅关注肾造瘘装置的特定数据有限，但针对与装置相关的压力损伤 (device-related pressure injuries) 的研究报告了不同的发生率——从大约 5% 到 30% 以上，具体取决于医疗装置的类型、患者因素和使用持续时间。因此，定期监测固定部位周围的皮肤对于防止局部刺激 (local irritation) 和溃疡形成 (ulcer formation) 至关重要。

尽管全球肾造瘘管使用者的确切人数没有很好的文献记载，但市场和流行病学数据提供了有用的估计。全球肾造瘘装置市场 (nephrostomy device market) 在 2024 年的价值约为 14 亿美元，反映了由于肾脏疾病 (kidney disease) 和尿路阻塞 (urinary tract obstructions) 的日益流行而导致的临床使用量的大幅增长。 考虑到每年约有 60 万美国人患有肾结石 (kidney stones) ——其中一些需要肾造瘘引流 (nephrostomy drainage) ——这约占美国人口的 0.17%。推算到全球，这表明每年约有 1300 万人可能需要肾造瘘管进行临时或长期尿液引流 (urinary drainage)。 总体而言，估计全球每年有数百万患者使用肾造瘘管，这突显了它们在管理肾脏和尿路疾病中的关键作用。

Nephro-Safe™ 是一种独特的创新外部装置 (unique innovative external device)，旨在将导管牢固地连接到患者身体，并防止导管脱落和拔出。它稳定了肾造瘘管，最大限度地减少了内部导管移动 (internal tube movements)，减轻了疼痛和不适 (reduces pain and discomfort)，提高了患者的自信心 (improves patient self-confidence) 并增强了生活质量 – 同时保持了尿液通过导管的畅通流动 (uninterrupted urine flow)。

由于其超薄设计 (ultra slim design)，Nephro-Safe™ 在日常活动和睡眠期间都很舒适。一旦肾造瘘管被放置在装置中，患者就能感到受到充分保护，无忧无虑。它可以防止意外拔出 (accidental extraction)，减少感染和疼痛风险 (infection and pain risk)，并提高患者的自信心和生活质量。 Nephro-Safe™ 的使用也为医院带来了显著的益处。它减少了昂贵的导管再插入 (costly tubes reinsertions) 和不必要的住院 (unnecessary hospital admissions)，同时提高了患者安全 (patient safety) 和整体临床结果 (overall clinical outcomes)。此外，它有助于减轻工作人员的工作量 (staff workload) 并最大限度地减少管理并发症所花费的时间，从而使医疗团队能够更有效地专注于患者护理 (patient care)。

Nephro-Safe™ 专为患有肾造瘘管 (nephrostomy tubes) 的患者设计，这些导管用于因肾脏阻塞 (kidney obstruction) 或其他需要经皮肾造瘘 (percutaneous nephrostomy) 的疾病而进行尿液引流 (urinary drainage)。该装置将导管稳定在皮肤上，有助于防止意外脱落 (accidental dislodgment) 并提高患者舒适度。 此外，Nephro-Safe™ 也适用于其他外部引流导管 (external drainage catheters) – 例如脓肿、胆囊或胆道引流管 – 这些导管的口径与肾脏引流管相似。

Nephro-Safe™ 的设计是为了固定肾造瘘管 (nephrostomy tube) 而不会阻塞尿液流动 (obstructing urine flow)。它保持了从肾脏到收集袋的畅通引流 (unobstructed drainage)，同时提供了可靠的固定 (reliable fixation) 并最大限度地减少了导管移位 (tube displacement) 的风险。

不需要。由于 Nephro-Safe™ 固定在体外 (secured outside the body)，Nephro-safe™ 不需要像侵入性医疗设备 (invasive medical devices) 那样进行消毒。应遵循标准的清洁和卫生规程 (Standard cleaning and hygiene protocols) 以保持装置和周围皮肤清洁，但不需要消毒。

在适当的医疗监督下，Nephro-Safe™ 可以在患者需要肾造瘘管的整个持续时间内保持固定在引流管上，持续时间可能从几天到一个月不等，具体取决于患者的病情 (patient’s condition)。它的设计目的是在导管留置 (indwelling period) 期间全程可靠地支撑导管，并由医疗服务提供者 (healthcare providers) 进行定期检查和调整。

是的。 Nephro-Safe™ 可以在不更换肾造瘘管本身的情况下进行更换。Nephro-Safe™ 被设计为肾造瘘管的稳定器，可以独立更换或替换以保持固定，而无需进行完整的肾造瘘管更换 (full nephrostomy tube exchange)，后者是另一个单独的医疗程序。

不推荐这样做，但肾造瘘管可以在不更换 Nephro-Safe™ 稳定器的情况下更换，该稳定器被设计为与导管更换兼容，并在整个过程中保持固定。

Nephro-Safe™ 符合国际标准 (international standards)，包括 ISO 13485、FDA、CE 标志 (CE Mark) 和 Amar。

Nephro-safe™ 将于 2026 年在全球上市。 您可以联系 Tubex 查找您当地的经销商。请联系您当地的经销商以购买 Nephro-Safe™。

您可以联系 Tubex 探讨成为当地经销商的可能性。