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FAQ

Questions fréquentes

L’insertion d’une sonde de néphrostomie est une procédure médicale au cours de laquelle un tube fin est placé à travers la peau directement dans le rein pour permettre le drainage de l’urine (urine drainage). Elle est généralement effectuée lorsqu’une obstruction (blockage) empêche l’urine de passer du rein à la vessie. Sans traitement, une telle obstruction (obstruction) peut entraîner des complications graves (serious complications) susceptibles de menacer le pronostic vital (life-threatening).

Le retrait accidentel d’une sonde de néphrostomie peut être dangereux et entraîner des complications graves (serious complications). Un déplacement soudain interrompt le drainage de l’urine du rein, ce qui peut provoquer une obstruction (obstruction) (hydronéphrose (hydronephrosis)), entraînant une douleur intense (severe pain), de la fièvre et potentiellement une infection ou une septicémie mettant en jeu le pronostic vital (life-threatening infection or sepsis) si elle n’est pas traitée rapidement. Cela peut également provoquer des saignements (bleeding) du rein, une fuite d’urine (urine leakage) dans les tissus environnants et une lésion directe (direct injury) du rein. Dans les cas graves, la fuite d’urine infectée dans la cavité abdominale (abdominal cavity) peut entraîner une péritonite (peritonitis). En raison de ces risques, une évaluation médicale d’urgence (emergency medical evaluation) et souvent la réinsertion de la sonde sont requises d’urgence pour rétablir un drainage rénal adéquat et prévenir d’autres complications.

Malgré l’utilisation de pansements adhésifs (adhesive dressings) et de sutures (sutures) pour sécuriser les sondes de néphrostomie, ces méthodes traditionnelles sont souvent insuffisantes et ne répondent pas entièrement aux besoins de confort ou de sécurité du patient. Des études rapportent que jusqu’à 25 % des sondes de néphrostomie sont délogées involontairement (unintentionally dislodged), soulignant la nécessité d’améliorer les techniques de fixation (improved fixation techniques) et les solutions centrées sur le patient.

Le risque d’escarres (pressure ulcers) avec un stabilisateur de sonde de néphrostomie typique est relativement faible mais non négligeable. Bien que les données spécifiques axées uniquement sur les dispositifs de néphrostomie soient limitées, les études sur les lésions par pression liées aux dispositifs (device-related pressure injuries) en général rapportent des taux variables – d’environ 5 % à plus de 30 %, selon le type de dispositif médical, les facteurs du patient et la durée d’utilisation. La surveillance régulière de la peau autour du site de fixation est donc essentielle pour prévenir l’irritation locale (local irritation) et la formation d’ulcères (ulcer formation).

Bien que le nombre précis d’utilisateurs de sondes de néphrostomie dans le monde ne soit pas bien documenté, les données de marché et épidémiologiques offrent des estimations utiles. Le marché mondial des dispositifs de néphrostomie (nephrostomy device market) était évalué à environ 1,4 milliard de dollars en 2024, reflétant une utilisation clinique substantielle et croissante en raison de la prévalence croissante des maladies rénales (kidney disease) et des obstructions des voies urinaires (urinary tract obstructions). Étant donné qu’environ 600 000 Américains souffrent de calculs rénaux (kidney stones) chaque année – certains nécessitant un drainage par néphrostomie (nephrostomy drainage) – cela représente environ 0,17 % de la population américaine. Extrapolé à l’échelle mondiale, cela suggère qu’environ 13 millions de personnes chaque année pourraient avoir besoin de sondes de néphrostomie pour un drainage urinaire (urinary drainage) temporaire ou à long terme. Dans l’ensemble, plusieurs millions de patients dans le monde sont estimés utiliser des sondes de néphrostomie chaque année, ce qui souligne leur rôle critique dans la gestion des affections rénales et des voies urinaires.

Nephro-Safe™ est un dispositif externe innovant unique (unique innovative external device) conçu pour fixer solidement la sonde au corps du patient et prévenir le délogement et l’extraction de la sonde. Il stabilise la sonde de néphrostomie, minimise les mouvements internes de la sonde (internal tube movements), réduit la douleur et l’inconfort (reduces pain and discomfort), améliore la confiance en soi du patient (improves patient self-confidence) et améliore la qualité de vie – tout en maintenant un flux d’urine ininterrompu (uninterrupted urine flow) à travers la sonde.

Grâce à son design ultra-mince (ultra slim design), Nephro-Safe™ est confortable à la fois pendant l’activité quotidienne et pendant le sommeil. Une fois la sonde de néphrostomie placée dans le dispositif, le patient peut se sentir entièrement protégé et sans souci. Il prévient l’extraction accidentelle (accidental extraction), réduit le risque d’infection et de douleur (infection and pain risk) et améliore la confiance et la qualité de vie du patient. L’utilisation de Nephro-Safe™ offre également des avantages significatifs aux hôpitaux. Elle réduit les réinsertions de sondes coûteuses (costly tubes reinsertions) et les admissions à l’hôpital inutiles (unnecessary hospital admissions), tout en améliorant la sécurité du patient (patient safety) et les résultats cliniques globaux (overall clinical outcomes). De plus, elle contribue à réduire la charge de travail du personnel (staff workload) et minimise le temps consacré à la gestion des complications, permettant aux équipes médicales de se concentrer plus efficacement sur les soins aux patients (patient care).

Nephro-Safe™ est conçu pour les patients avec des sondes de néphrostomie (nephrostomy tubes) placées pour le drainage urinaire (urinary drainage) en raison d’une obstruction rénale (kidney obstruction) ou d’autres affections nécessitant une néphrostomie percutanée (percutaneous nephrostomy). Le dispositif stabilise la sonde sur la peau, aidant à prévenir le délogement accidentel (accidental dislodgment) et améliorant le confort du patient. De plus, Nephro-Safe™ convient pour une utilisation avec d’autres cathéters de drainage externes (external drainage catheters) – tels que les drains d’abcès, de vésicule biliaire ou biliaires – de calibre similaire aux tubes de drainage rénal.

Non. Nephro-Safe™ est conçu pour sécuriser la sonde de néphrostomie (nephrostomy tube) sans obstruer le flux urinaire (obstructing urine flow). Il maintient un drainage sans obstruction (unobstructed drainage) du rein à la poche de collecte tout en fournissant une fixation fiable (reliable fixation) et en minimisant le risque de déplacement de la sonde (tube displacement).

Non. Étant donné que Nephro-Safe™ est fixé à l’extérieur du corps (secured outside the body), Nephro-safe™ ne nécessite pas de stérilisation comme les dispositifs médicaux invasifs (invasive medical devices). Les protocoles standard de nettoyage et d’hygiène (Standard cleaning and hygiene protocols) doivent être suivis pour maintenir le dispositif et la peau environnante propres, mais la stérilisation n’est pas nécessaire.

Nephro-Safe™ peut rester fixé au drainage du patient pendant toute la durée pendant laquelle la sonde de néphrostomie est nécessaire, sous surveillance médicale appropriée (appropriate medical supervision) qui peut varier de quelques jours à un mois, en fonction de l’état du patient (patient’s condition). Il est conçu pour supporter solidement la sonde pendant toute sa période de résidence (indwelling period) avec des contrôles et des ajustements périodiques par les prestataires de soins de santé (healthcare providers).

Oui. Nephro-Safe™ peut être remplacé sans remplacer la sonde de néphrostomie elle-même. Nephro-Safe™ est conçu comme un stabilisateur pour la sonde de néphrostomie et peut être changé ou remplacé indépendamment pour maintenir la sécurité, sans avoir besoin d’un échange complet de la sonde de néphrostomie (full nephrostomy tube exchange), qui est une procédure médicale distincte.

Ce n’est pas recommandé (not recommended), mais la sonde de néphrostomie peut être remplacée sans remplacer le stabilisateur Nephro-Safe™, qui est conçu pour être compatible avec les échanges de sondes et pour maintenir la sécurité tout au long du processus.

Nephro-Safe™ est conforme aux normes internationales (international standards), y compris ISO 13485, FDA, Marquage CE (CE Mark) et Amar.

Nephro-safe™ sera disponible dans le monde entier en 2026. Vous pouvez contacter Tubex pour trouver votre distributeur local. Adressez-vous à votre distributeur local pour acheter Nephro-Safe™.

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