TubeX-med

Zertifizierung und Vorschriften

Tubex ist ein wegweisendes Unternehmen, das sich auf fortschrittliche Vorrichtungen zur Sicherung von Drainageschläuchen spezialisiert hat. Unser Flaggschiffprodukt, Nephro-Safe™, wurde entwickelt, um die Erfahrung von Patienten mit Nephrostomiekathetern (nephrostomy tubes) zu transformieren – durch Verbesserung von Sicherheit (safety), Komfort (comfort) und Selbstvertrauen (confidence).

Mit einer Leidenschaft für Innovation und dem Engagement für die Verbesserung der Lebensqualität (quality of life) definiert Tubex die Standards für Fixierungsvorrichtungen für Krankenhäuser und die häusliche Pflege (home care) weltweit neu.

Das Produkt ist als Klasse A (Class A) eingestuft, ohne Sterilisation (without sterilization).

Nephro-safe™ ist für die Verwendung mit Nephrostomiekathetern der Größe 8 bis 12 Fr geeignet.

Zertifizierung (Certification)

ISO, FDA, CE-Kennzeichnung (CE Mark), Amer-Zertifizierungen.

Regulierung (Regulation)

PATENTIERT (PATENTED) Vorläufig (Provisional) in den USA (USA), Israel (Israel), der EU (the EU), China (China).

REGULIERUNG (REGULATION) FDA & CE zur Registrierung eingereicht (submitted for registration).