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FAQ

Preguntas frecuentes

La inserción de un tubo de nefrostomía es un procedimiento médico en el que se coloca un tubo delgado a través de la piel directamente en el riñón para permitir el drenaje de orina (urine drainage). Se realiza típicamente cuando una obstrucción (blockage) impide que la orina pase del riñón a la vejiga. Sin tratamiento, dicha obstrucción (obstruction) puede causar complicaciones graves (serious complications) que pueden poner en peligro la vida (life-threatening).

La extracción accidental de un tubo de nefrostomía puede ser peligrosa y puede conducir a complicaciones graves (serious complications). El desplazamiento repentino interrumpe el drenaje de orina del riñón, lo que puede causar obstrucción (obstruction) (hidronefrosis (hydronephrosis)), lo que resulta en dolor intenso (severe pain), fiebre e infección o sepsis potencialmente mortales (life-threatening infection or sepsis) si no se trata a tiempo. También puede causar sangrado (bleeding) del riñón, fuga de orina (urine leakage) en los tejidos circundantes y lesión directa (direct injury) al riñón. En casos graves, la orina infectada que se filtra en la cavidad abdominal (abdominal cavity) puede provocar peritonitis (peritonitis). Debido a estos riesgos, se requiere urgentemente una evaluación médica de emergencia (emergency medical evaluation) y, a menudo, la reinserción del tubo para restaurar el drenaje renal adecuado y prevenir más complicaciones.

A pesar del uso de apósitos adhesivos (adhesive dressings) y suturas (sutures) para asegurar los tubos de nefrostomía, estos métodos tradicionales a menudo son insuficientes y no satisfacen completamente las necesidades de comodidad o seguridad del paciente. Los estudios informan que hasta el 25% de los tubos de nefrostomía se desalojan involuntariamente (unintentionally dislodged), lo que subraya la necesidad de mejorar las técnicas de fijación (improved fixation techniques) y las soluciones centradas en el paciente.

El riesgo de úlceras por presión (pressure ulcers) de un estabilizador de tubo de nefrostomía típico es relativamente bajo, pero no insignificante. Si bien los datos específicos centrados únicamente en dispositivos de nefrostomía son limitados, los estudios sobre lesiones por presión relacionadas con dispositivos (device-related pressure injuries) en general informan tasas variables: desde aproximadamente el 5% hasta más del 30%, dependiendo del tipo de dispositivo médico, los factores del paciente y la duración del uso. Por lo tanto, el monitoreo regular de la piel alrededor del sitio de fijación es esencial para prevenir la irritación local (local irritation) y la formación de úlceras (ulcer formation).

Aunque el número preciso de usuarios de tubos de nefrostomía en todo el mundo no está bien documentado, los datos epidemiológicos y de mercado ofrecen estimaciones útiles. El mercado global de dispositivos de nefrostomía (nephrostomy device market) se valoró en aproximadamente $1.4 mil millones en 2024, lo que refleja un uso clínico sustancial y creciente debido a la creciente prevalencia de la enfermedad renal (kidney disease) y las obstrucciones del tracto urinario (urinary tract obstructions). Teniendo en cuenta que aproximadamente 600,000 estadounidenses experimentan cálculos renales (kidney stones) anualmente, algunos requieren drenaje de nefrostomía (nephrostomy drainage), esto representa alrededor del 0.17% de la población de EE. UU. Extrapolado a nivel mundial, esto sugiere que alrededor de 13 millones de personas cada año pueden requerir tubos de nefrostomía para drenaje urinario (urinary drainage) temporal o a largo plazo. En general, se estima que varios millones de pacientes en todo el mundo usan tubos de nefrostomía anualmente, lo que subraya su papel crítico en el manejo de afecciones renales y del tracto urinario.

Nephro-Safe™ es un dispositivo externo innovador único (unique innovative external device) diseñado para asegurar firmemente el tubo al cuerpo del paciente y prevenir el desalojo y la extracción del tubo. Estabiliza el tubo de nefrostomía, minimiza los movimientos internos del tubo (internal tube movements), reduce el dolor y la incomodidad (reduces pain and discomfort), mejora la autoconfianza del paciente (improves patient self-confidence) y mejora la calidad de vida, todo mientras mantiene un flujo de orina ininterrumpido (uninterrupted urine flow) a través del tubo.

Gracias a su diseño ultradelgado (ultra slim design), Nephro-Safe™ es cómodo tanto durante la actividad diaria como al dormir. Una vez que el tubo de nefrostomía se coloca en el dispositivo, el paciente puede sentirse totalmente protegido y sin preocupaciones. Previene la extracción accidental (accidental extraction), reduce el riesgo de infección y dolor (infection and pain risk), y mejora la confianza del paciente y la calidad de vida. El uso de Nephro-Safe™ también proporciona importantes beneficios a los hospitales. Reduce las costosas reinserciones de tubos (costly tubes reinsertions) y los ingresos hospitalarios innecesarios (unnecessary hospital admissions), al tiempo que mejora la seguridad del paciente (patient safety) y los resultados clínicos generales (overall clinical outcomes). Además, ayuda a reducir la carga de trabajo del personal (staff workload) y minimiza el tiempo dedicado a la gestión de complicaciones, lo que permite a los equipos médicos centrarse más eficazmente en la atención al paciente (patient care).

Nephro-Safe™ está diseñado para pacientes con tubos de nefrostomía (nephrostomy tubes) colocados para drenaje urinario (urinary drainage) debido a obstrucción renal (kidney obstruction) u otras afecciones que requieren nefrostomía percutánea (percutaneous nephrostomy). El dispositivo estabiliza el tubo sobre la piel, ayudando a prevenir el desalojo accidental (accidental dislodgment) y mejorando la comodidad del paciente. Además, Nephro-Safe™ es adecuado para su uso con otros catéteres de drenaje externos (external drainage catheters) – como drenajes de abscesos, vesícula biliar o biliares – de calibre similar a los tubos de drenaje renal.

No. Nephro-Safe™ está diseñado para asegurar el tubo de nefrostomía (nephrostomy tube) sin obstruir el flujo de orina (obstructing urine flow). Mantiene un drenaje sin obstrucciones (unobstructed drainage) desde el riñón hasta la bolsa de recolección mientras proporciona una fijación confiable (reliable fixation) y minimiza el riesgo de desplazamiento del tubo (tube displacement).

No. Dado que Nephro-Safe™ se fija fuera del cuerpo (secured outside the body), Nephro-safe™ no requiere esterilización como los dispositivos médicos invasivos (invasive medical devices). Se deben seguir los protocolos estándar de limpieza e higiene (Standard cleaning and hygiene protocols) para mantener limpio el dispositivo y la piel circundante, pero la esterilización no es necesaria.

Nephro-Safe™ puede permanecer asegurado al drenaje del paciente durante toda la duración en que se necesite el tubo de nefrostomía, bajo supervisión médica adecuada (appropriate medical supervision) que puede variar de unos pocos días a un mes, dependiendo de la condición del paciente (patient’s condition). Está diseñado para soportar de forma segura el tubo durante todo su período de permanencia (indwelling period) con controles y ajustes periódicos por parte de los proveedores de atención médica (healthcare providers).

Sí. Nephro-Safe™ se puede reemplazar sin reemplazar el tubo de nefrostomía en sí. Nephro-Safe™ está diseñado como un estabilizador para el tubo de nefrostomía y se puede cambiar o reemplazar de forma independiente para mantener la seguridad, sin la necesidad de un intercambio completo del tubo de nefrostomía (full nephrostomy tube exchange), que es un procedimiento médico separado.

No se recomienda (not recommended), pero el tubo de nefrostomía se puede reemplazar sin reemplazar el estabilizador Nephro-Safe™, que está diseñado para ser compatible con los intercambios de tubos y para mantener la seguridad durante todo el proceso.

Nephro-Safe™ cumple con los estándares internacionales (international standards), incluidos ISO 13485, FDA, Marca CE (CE Mark) y Amar.

Nephro-safe™ estará disponible a nivel mundial en 2026. Puede contactar a Tubex para encontrar a su distribuidor local. Comuníquese con su distribuidor local para comprar Nephro-Safe™.

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