TubeX-med

Certification et réglementation

Tubex est une entreprise pionnière spécialisée dans les dispositifs avancés de sécurisation des sondes de drainage. Notre produit phare, Nephro-Safe™, est conçu pour transformer l’expérience des patients vivant avec des sondes de néphrostomie (nephrostomy tubes) – améliorant la sécurité (safety), le confort (comfort) et la confiance (confidence).

Avec une passion pour l’innovation et un engagement à améliorer la qualité de vie (quality of life), Tubex redéfinit les normes des dispositifs de sécurisation pour les hôpitaux et les soins à domicile (home care) dans le monde entier.

Le produit est classé comme Classe A (Class A), sans stérilisation (without sterilization).

Nephro-safe™ convient pour une utilisation avec des sondes de néphrostomie de taille 8 à 12 Fr.

Certification (Certification)

Certifications ISO, FDA, Marquage CE (CE Mark), Amer.

Réglementation (Regulation)

BREVETÉ (PATENTED) Provisoire (Provisional) aux États-Unis (USA), en Israël (Israel), dans l’UE (the EU), en Chine (China).

RÉGLEMENTATION (REGULATION) FDA et CE soumis pour enregistrement (submitted for registration).