TubeX-med

認証と規制

Tubex は、高度なドレナージチューブ固定デバイスに特化した先駆的な企業です。当社の主力製品である Nephro-Safe™ は、腎瘻チューブ (nephrostomy tubes) を装着して生活する患者の体験を変革するように設計されています – 安全性 (safety)、快適性 (comfort)、および自信 (confidence) を向上させます。

Tubex は、イノベーションへの情熱と生活の質 (quality of life) の向上へのコミットメントをもって、世界中の病院および在宅医療 (home care) のための固定デバイスの基準を再定義しています。

本製品は、非滅菌 (without sterilization) のクラス A (Class A) に分類されています。

Nephro-safe™ は、サイズ 8 から 12 Fr の腎瘻チューブでの使用に適しています。

認証 (Certification)

ISO、FDA、CEマーク (CE Mark)、Amer 認証。

規制 (Regulation)

特許取得済み (PATENTED) 米国 (USA)、イスラエル (Israel)、EU (the EU)、中国 (China) で仮出願中 (Provisional)。

規制 (REGULATION) FDA および CE に登録申請済み (submitted for registration)。