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FAQ

よくある質問

腎瘻チューブの挿入は、尿の排出 (urine drainage) を可能にするために、皮膚を通して腎臓に直接細いチューブを留置する医療処置です。通常、閉塞 (blockage) が尿が腎臓から膀胱へ通過するのを妨げている場合に実施されます。治療を行わないと、そのような閉塞 (obstruction) は生命を脅かす可能性のある深刻な合併症 (life-threatening complications) を引き起こす可能性があります。

腎瘻チューブの偶発的な除去は危険であり、深刻な合併症 (serious complications) につながる可能性があります。突然の逸脱は腎臓からの尿の排出を中断させ、閉塞 (obstruction)（水腎症 (hydronephrosis)）を引き起こし、直ちに治療しないと、激しい痛み (severe pain)、発熱、そして生命を脅かす感染症や敗血症 (life-threatening infection or sepsis) につながる可能性があります。 また、腎臓からの出血 (bleeding)、周囲組織への尿の漏れ (urine leakage)、および腎臓への直接的な損傷 (direct injury) を引き起こす可能性もあります。重症の場合、感染した尿が腹腔 (abdominal cavity) に漏れると腹膜炎 (peritonitis) を引き起こす可能性があります。 これらのリスクのため、適切な腎臓の排出を回復し、さらなる合併症を防ぐために、緊急の医学的評価 (emergency medical evaluation) と、しばしばチューブの再挿入が緊急に必要とされます。

腎瘻チューブを固定するために粘着ドレッシング (adhesive dressings) や縫合糸 (sutures) が使用されているにもかかわらず、これらの従来の方法はしばしば不十分であり、患者の快適性や安全性のニーズを完全に満たしていません。研究によると、腎瘻チューブの最大 25% が意図せずに逸脱 (unintentionally dislodged) しており、改善された固定技術 (improved fixation techniques) と患者中心のソリューションの必要性が浮き彫りになっています。

典型的な腎瘻チューブ安定装置による褥瘡（圧力潰瘍 (pressure ulcers)）のリスクは比較的低いですが、無視できるほどではありません。腎瘻デバイスのみに焦点を当てた特定のデータは限られていますが、デバイス関連の圧損傷 (device-related pressure injuries) に関する研究では、医療デバイスの種類、患者因子、および使用期間に応じて、約 5% から 30% 以上まで変動する発生率が報告されています。したがって、局所的な刺激 (local irritation) や潰瘍形成 (ulcer formation) を防ぐために、固定部位周辺の皮膚を定期的に監視することが不可欠です。

世界中の腎瘻チューブ使用者の正確な数は十分に文書化されていませんが、市場および疫学データは有用な推定値を提供しています。世界の腎瘻デバイス市場 (nephrostomy device market) は 2024 年に約 14 億ドルと評価され、腎疾患 (kidney disease) や尿路閉塞 (urinary tract obstructions) の有病率の増加により、実質的かつ成長している臨床使用を反映しています。 毎年約 60 万人のアメリカ人が腎結石 (kidney stones) を経験しており、その一部が腎瘻ドレナージ (nephrostomy drainage) を必要としていることを考えると、これは米国人口の約 0.17% に相当します。これを世界に外挿すると、毎年約 1,300 万人が一時的または長期的な尿の排出 (urinary drainage) のために腎瘻チューブを必要とする可能性があることが示唆されます。 全体として、世界中で数百万人の患者が毎年腎瘻チューブを使用していると推定されており、腎臓および尿路の状態を管理する上でのその重要な役割が強調されています。

Nephro-Safe™ は、チューブを患者の身体にしっかりと固定し、チューブの逸脱 (dislodgment) および引き抜きを防ぐように設計された、ユニークな革新的な外部デバイス (unique innovative external device) です。腎瘻チューブを安定させ、内部のチューブの動き (internal tube movements) を最小限に抑え、痛みや不快感 (reduces pain and discomfort) を軽減し、患者の自信 (improves patient self-confidence) を高め、生活の質を向上させます – これらすべてをチューブを通る尿の途切れない流れ (uninterrupted urine flow) を維持しながら行います。

その超スリムなデザイン (ultra slim design) のおかげで、Nephro-Safe™ は日常活動中も睡眠中も快適です。腎瘻チューブがデバイスに配置されると、患者は完全に保護されていると感じ、心配がなくなります。偶発的な引き抜き (accidental extraction) を防ぎ、感染および痛みのリスク (infection and pain risk) を軽減し、患者の自信と生活の質を向上させます。 Nephro-Safe™ の使用は、病院にも大きな利益をもたらします。高額なチューブの再挿入 (costly tubes reinsertions) や不必要な入院 (unnecessary hospital admissions) を減らす一方で、患者の安全 (patient safety) と全体的な臨床転帰 (overall clinical outcomes) を改善します。さらに、スタッフの作業負荷 (staff workload) を軽減し、合併症の管理に費やす時間を最小限に抑えるのに役立ち、医療チームが患者のケア (patient care) により効果的に集中できるようにします。

Nephro-Safe™ は、腎臓の閉塞 (kidney obstruction) または経皮的腎瘻 (percutaneous nephrostomy) を必要とする他の状態による尿の排出 (urinary drainage) のために留置された腎瘻チューブ (nephrostomy tubes) を持つ患者向けに設計されています。このデバイスは、皮膚上のチューブを安定させ、偶発的な逸脱 (accidental dislodgment) を防ぎ、患者の快適性を向上させるのに役立ちます。 さらに、Nephro-Safe™ は、腎臓ドレナージチューブと同様の口径を持つ他の外部ドレナージカテーテル (external drainage catheters) – 膿瘍、胆嚢、または胆管ドレナージなど – にも適しています。

いいえ。Nephro-Safe™ は、尿の流れを妨げること (obstructing urine flow) なく腎瘻チューブ (nephrostomy tube) を固定するように設計されています。信頼性の高い固定 (reliable fixation) を提供し、チューブの逸脱 (tube displacement) のリスクを最小限に抑えながら、腎臓から採集バッグへの途切れない排出 (unobstructed drainage) を維持します。

いいえ。Nephro-Safe™ は身体の外側に固定されている (secured outside the body) ため、Nephro-safe™ は侵襲的な医療デバイス (invasive medical devices) のような滅菌を必要としません。デバイスと周囲の皮膚を清潔に保つために、標準的な洗浄および衛生プロトコル (Standard cleaning and hygiene protocols) に従う必要がありますが、滅菌は必要ありません。

Nephro-Safe™ は、患者の状態 (patient’s condition) に応じて数日から最大 1 ヶ月の範囲で適切な医療監督 (appropriate medical supervision) の下で、腎瘻チューブが必要な全期間、患者のドレナージに固定されたままにすることができます。これは、医療提供者 (healthcare providers) による定期的なチェックと調整を行いながら、チューブの留置期間 (indwelling period) 全体にわたってチューブを安全にサポートするように設計されています。

はい。Nephro-Safe™ は腎瘻チューブ自体を交換せずに交換できます。Nephro-Safe™ は腎瘻チューブ用の安定装置として設計されており、チューブの交換とは別の医療処置である完全な腎瘻チューブ交換 (full nephrostomy tube exchange) を必要とせずに、固定を維持するために独立して交換または置き換えることができます。

それは推奨されません (not recommended) が、腎瘻チューブは Nephro-Safe™ 安定装置を交換せずに交換できます。Nephro-Safe™ は、チューブ交換と互換性があり、プロセス全体を通して固定を維持するように設計されています。

Nephro-Safe™ は、ISO 13485、FDA、CEマーク (CE Mark)、および Amar を含む国際標準 (international standards) に準拠しています。

Nephro-safe™ は 2026 年に世界中で入手可能になる予定です。 お近くの販売代理店を見つけるには、Tubex にお問い合わせください。Nephro-Safe™ を購入するには、お近くの販売代理店にご連絡ください。

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