认证与法规

Tubex 是一家专注于先进引流管固定装置的先驱公司。我们的旗舰产品 Nephro-Safe™ 旨在改变使用肾造瘘管 (nephrostomy tubes) 的患者的体验 – 提高安全性 (safety)、舒适度 (comfort) 和自信心 (confidence)。

凭借对创新的热情和对改善生活质量 (quality of life) 的承诺，Tubex 正在重新定义全球医院和家庭护理 (home care) 的固定装置标准。

该产品被归类为 A 类 (Class A)，无需消毒 (without sterilization)。

Nephro-safe™ 适用于 8 至 12 Fr 尺寸的肾造瘘管。

认证 (Certification)

ISO、FDA、CE 标志 (CE Mark)、Amer 认证。

已获专利 (PATENTED) 在美国 (USA)、以色列 (Israel)、欧盟 (the EU)、中国 (China) 处于临时状态 (Provisional)。

监管 (REGULATION) FDA 和 CE 已提交注册 (submitted for registration)。