Certificazione e regolamentazione
Tubex è un’azienda pionieristica specializzata in dispositivi avanzati di fissaggio per tubi di drenaggio. Il nostro prodotto di punta, Nephro-Safe™, è progettato per trasformare l’esperienza dei pazienti che vivono con tubi di nefrostomia (nephrostomy tubes) – migliorando la sicurezza (safety), il comfort (comfort) e la fiducia (confidence).
Con la passione per l’innovazione e l’impegno a migliorare la qualità della vita (quality of life), Tubex ridefinisce gli standard dei dispositivi di fissaggio per ospedali e assistenza domiciliare (home care) in tutto il mondo.
Il prodotto è classificato come Classe A (Class A), senza sterilizzazione (without sterilization).
Nephro-safe™ è adatto per l’uso con tubi di nefrostomia di dimensione da 8 a 12 Fr.
Certificazione (Certification)
Certificazioni ISO, FDA, Marchio CE (CE Mark), Amer.
Regolamentazione (Regulation)
BREVETTATO (PATENTED) Provvisorio (Provisional) negli USA (USA), in Israele (Israel), nell’UE (the EU), in Cina (China).
REGOLAMENTAZIONE (REGULATION) FDA e CE presentati per la registrazione (submitted for registration).