Certificação e regulamentação
Tubex é uma empresa pioneira especializada em dispositivos avançados de fixação de tubos de drenagem. Nosso produto principal, Nephro-Safe™, foi projetado para transformar a experiência de pacientes que vivem com tubos de nefrostomia (nephrostomy tubes) – aumentando a segurança (safety), o conforto (comfort) e a confiança (confidence).
Com paixão pela inovação e um compromisso em melhorar a qualidade de vida (quality of life), a Tubex redefine os padrões de dispositivos de fixação para hospitais e cuidados domiciliares (home care) em todo o mundo.
O produto é classificado como Classe A (Class A), sem esterilização (without sterilization).
Nephro-safe™ é adequado para uso com tubos de nefrostomia de tamanho 8 a 12 Fr.
Certificação (Certification)
Certificações ISO, FDA, Marca CE (CE Mark), Amer.
Regulamentação (Regulation)
PATENTEADO (PATENTED) Provisório (Provisional) nos EUA (USA), Israel (Israel), UE (the EU), China (China).
REGULAMENTAÇÃO (REGULATION) FDA e CE submetidos para registo (submitted for registration).