TubeX-med

FAQ

Perguntas frequentes

A inserção de um tubo de nefrostomia é um procedimento médico no qual um tubo fino é colocado através da pele diretamente no rim para permitir a drenagem da urina (urine drainage). É tipicamente realizada quando uma obstrução (blockage) impede a passagem da urina do rim para a bexiga. Sem tratamento, tal obstrução (obstruction) pode causar complicações graves (serious complications) que podem ser fatais (life-threatening).

A remoção acidental de um tubo de nefrostomia pode ser perigosa e levar a complicações graves (serious complications). O deslocamento repentino interrompe a drenagem da urina do rim, o que pode causar obstrução (obstruction) (hidronefrose (hydronephrosis)), resultando em dor intensa (severe pain), febre e potencial infeção ou sépsis com risco de vida (life-threatening infection or sepsis) se não for tratado prontamente. Também pode causar sangramento (bleeding) do rim, vazamento de urina (urine leakage) para os tecidos circundantes e lesão direta (direct injury) ao rim. Em casos graves, o vazamento de urina infetada na cavidade abdominal (abdominal cavity) pode levar a peritonite (peritonitis). Devido a esses riscos, uma avaliação médica de emergência (emergency medical evaluation) e frequentemente a reinserção do tubo são urgentemente necessárias para restaurar a drenagem renal adequada e prevenir complicações adicionais.

Apesar do uso de curativos adesivos (adhesive dressings) e suturas (sutures) para fixar os tubos de nefrostomia, esses métodos tradicionais são frequentemente insuficientes e não atendem totalmente às necessidades de conforto ou segurança do paciente. Estudos relatam que até 25% dos tubos de nefrostomia são desalojados involuntariamente (unintentionally dislodged), destacando a necessidade de técnicas de fixação aprimoradas (improved fixation techniques) e soluções centradas no paciente.

O risco de úlceras de pressão (pressure ulcers) de um estabilizador de tubo de nefrostomia típico é relativamente baixo, mas não insignificante. Embora os dados específicos focados apenas em dispositivos de nefrostomia sejam limitados, estudos sobre lesões por pressão relacionadas a dispositivos (device-related pressure injuries) em geral relatam taxas variáveis — de aproximadamente 5% a mais de 30%, dependendo do tipo de dispositivo médico, fatores do paciente e duração do uso. O monitoramento regular da pele ao redor do local de fixação é, portanto, essencial para prevenir a irritação local (local irritation) e a formação de úlceras (ulcer formation).

Embora o número preciso de usuários de tubos de nefrostomia em todo o mundo não esteja bem documentado, dados de mercado e epidemiológicos oferecem estimativas úteis. O mercado global de dispositivos de nefrostomia (nephrostomy device market) foi avaliado em aproximadamente US$ 1,4 bilhão em 2024, refletindo um uso clínico substancial e crescente devido à prevalência crescente de doença renal (kidney disease) e obstruções do trato urinário (urinary tract obstructions). Considerando que cerca de 600.000 americanos experimentam cálculos renais (kidney stones) anualmente – alguns exigindo drenagem de nefrostomia (nephrostomy drainage) – isso representa cerca de 0,17% da população dos EUA. Extrapolado globalmente, isso sugere que cerca de 13 milhões de indivíduos a cada ano podem precisar de tubos de nefrostomia para drenagem urinária (urinary drainage) temporária ou de longo prazo. No geral, estima-se que vários milhões de pacientes em todo o mundo usem tubos de nefrostomia anualmente, sublinhando seu papel crítico no gerenciamento de condições renais e do trato urinário.

Nephro-Safe™ é um dispositivo externo inovador e único (unique innovative external device) projetado para fixar firmemente o tubo ao corpo do paciente e prevenir o desalojamento e a extração do tubo. Ele estabiliza o tubo de nefrostomia, minimiza os movimentos internos do tubo (internal tube movements), reduz a dor e o desconforto (reduces pain and discomfort), melhora a autoconfiança do paciente (improves patient self-confidence) e aumenta a qualidade de vida – tudo isso mantendo um fluxo de urina ininterrupto (uninterrupted urine flow) através do tubo.

Graças ao seu design ultra-fino (ultra slim design), Nephro-Safe™ é confortável tanto durante a atividade diária quanto durante o sono. Uma vez que o tubo de nefrostomia é colocado no dispositivo, o paciente pode se sentir totalmente protegido e sem preocupações. Previne a extração acidental (accidental extraction), reduz o risco de infeção e dor (infection and pain risk) e melhora a confiança e a qualidade de vida do paciente. O uso de Nephro-Safe™ também proporciona benefícios significativos para os hospitais. Reduz reinserções de tubos (costly tubes reinsertions) e admissões hospitalares desnecessárias (unnecessary hospital admissions), ao mesmo tempo em que melhora a segurança do paciente (patient safety) e os resultados clínicos gerais (overall clinical outcomes). Além disso, ajuda a reduzir a carga de trabalho da equipe (staff workload) e minimiza o tempo gasto no gerenciamento de complicações, permitindo que as equipes médicas se concentrem de forma mais eficaz no cuidado ao paciente (patient care).

é projetado para pacientes com tubos de nefrostomia (nephrostomy tubes) colocados para drenagem urinária (urinary drainage) devido à obstrução renal (kidney obstruction) ou outras condições que requerem nefrostomia percutânea (percutaneous nephrostomy). O dispositivo estabiliza o tubo na pele, ajudando a prevenir o desalojamento acidental (accidental dislodgment) e aumentando o conforto do paciente. Além disso, Nephro-Safe™ é adequado para uso com outros cateteres de drenagem externos (external drainage catheters) – como drenos de abscesso, vesícula biliar ou biliares – de calibre semelhante aos tubos de drenagem renal.

Não. Nephro-Safe™ é projetado para fixar o tubo de nefrostomia (nephrostomy tube) sem obstruir o fluxo de urina (obstructing urine flow). Ele mantém a drenagem desimpedida (unobstructed drainage) do rim para o saco de coleta, ao mesmo tempo que fornece fixação confiável (reliable fixation) e minimiza o risco de deslocamento do tubo (tube displacement).

Não. Uma vez que o Nephro-Safe™ é fixado fora do corpo (secured outside the body), Nephro-safe™ não requer esterilização como os dispositivos médicos invasivos (invasive medical devices). Os protocolos padrão de limpeza e higiene (Standard cleaning and hygiene protocols) devem ser seguidos para manter o dispositivo e a pele circundante limpos, mas a esterilização não é necessária.

O Nephro-Safe™ pode permanecer fixado à drenagem do paciente durante toda a duração em que o tubo de nefrostomia é necessário, sob supervisão médica apropriada (appropriate medical supervision) que pode variar de alguns dias a um mês, dependendo da condição do paciente (patient’s condition). Ele é projetado para suportar o tubo com segurança durante todo o seu período de permanência (indwelling period) com verificações e ajustes periódicos por parte dos prestadores de cuidados de saúde (healthcare providers).

Sim. O Nephro-Safe™ pode ser substituído sem substituir o próprio tubo de nefrostomia. O Nephro-Safe™ é projetado como um estabilizador para o tubo de nefrostomia e pode ser trocado ou substituído independentemente para manter a segurança, sem a necessidade de uma troca completa do tubo de nefrostomia (full nephrostomy tube exchange), que é um procedimento médico separado.

Não é recomendado (not recommended), mas o tubo de nefrostomia pode ser substituído sem substituir o estabilizador Nephro-Safe™, que é projetado para ser compatível com as trocas de tubos e para manter a segurança durante todo o processo.

Nephro-Safe™ possui? R: O Nephro-Safe™ está em conformidade com os padrões internacionais (international standards), incluindo ISO 13485, FDA, Marca CE (CE Mark) e Amar.

O Nephro-safe™ estará disponível globalmente em 2026. Você pode entrar em contato com a Tubex para encontrar seu distribuidor local. Consulte seu distribuidor local para comprar Nephro-Safe™.

Você pode entrar em contato com a Tubex para explorar a possibilidade de se tornar um distribuidor local.