TubeX-med

Сертификация и регулирование

Tubex — это новаторская компания, специализирующаяся на передовых устройствах для фиксации дренажных трубок. Наш флагманский продукт, Nephro-Safe™, разработан для того, чтобы изменить опыт пациентов, живущих с нефростомическими катетерами (nephrostomy tubes), — повышая безопасность (safety), комфорт (comfort) и уверенность (confidence).

Благодаря страсти к инновациям и приверженности улучшению качества жизни (quality of life), Tubex переопределяет стандарты устройств фиксации для больниц и домашнего ухода (home care) по всему миру.

Продукт классифицируется как Класс А (Class A), без стерилизации (without sterilization).

Nephro-safe™ подходит для использования с нефростомическими катетерами размером от 8 до 12 Fr.

Сертификация (Certification)

Сертификаты ISO, FDA, Маркировка CE (CE Mark), Amer.

Регулирование (Regulation)

ЗАПАТЕНТОВАНО (PATENTED) Временный (Provisional) в США (USA), Израиле (Israel), ЕС (the EU), Китае (China).

РЕГУЛИРОВАНИЕ (REGULATION) FDA и CE поданы на регистрацию (submitted for registration).