TubeX-med

FAQ

Часто задаваемые вопросы

Введение нефростомического катетера — это медицинская процедура, при которой тонкая трубка вводится через кожу непосредственно в почку, чтобы обеспечить отток мочи (urine drainage). Обычно это делается, когда закупорка (blockage) препятствует прохождению мочи из почки в мочевой пузырь. Без лечения такая обструкция (obstruction) может вызвать серьезные осложнения (serious complications), которые могут стать угрожающими жизни (life-threatening).

Случайное удаление нефростомического катетера может быть опасным и привести к серьезным осложнениям (serious complications). Внезапное смещение нарушает отток мочи из почки, что может вызвать обструкцию (obstruction) (гидронефроз (hydronephrosis)), приводя к сильной боли (severe pain), лихорадке и потенциально опасной для жизни инфекции или сепсису (life-threatening infection or sepsis), если не принять срочные меры. Это также может вызвать кровотечение (bleeding) из почки, утечку мочи (urine leakage) в окружающие ткани и прямое повреждение (direct injury) почки. В тяжелых случаях инфицированная моча, просачивающаяся в брюшную полость (abdominal cavity), может привести к перитониту (peritonitis). Из-за этих рисков срочно требуются неотложная медицинская оценка (emergency medical evaluation) и часто повторное введение трубки для восстановления надлежащего дренажа почки и предотвращения дальнейших осложнений.

Несмотря на использование адгезивных повязок (adhesive dressings) и швов (sutures) для фиксации нефростомических катетеров, эти традиционные методы часто недостаточны и не полностью отвечают потребностям пациента в комфорте или безопасности. Исследования сообщают, что до 25% нефростомических катетеров непреднамеренно смещаются (unintentionally dislodged), что подчеркивает необходимость улучшения методов фиксации (improved fixation techniques) и решений, ориентированных на пациента.

Риск пролежней (pressure ulcers) от типичного стабилизатора нефростомического катетера относительно низок, но не незначителен. В то время как конкретные данные, сосредоточенные исключительно на нефростомических устройствах, ограничены, исследования, посвященные травмам от давления, связанным с устройствами (device-related pressure injuries) в целом, сообщают о различных показателях — от примерно 5% до более 30%, в зависимости от типа медицинского устройства, факторов пациента и продолжительности использования. Поэтому регулярный мониторинг кожи вокруг места фиксации имеет важное значение для предотвращения местного раздражения (local irritation) и образования язв (ulcer formation).

Хотя точное число пользователей нефростомических катетеров во всем мире не очень хорошо задокументировано, рыночные и эпидемиологические данные предлагают полезные оценки. Мировой рынок нефростомических устройств (nephrostomy device market) оценивался примерно в 1,4 миллиарда долларов в 2024 году, что отражает существенное и растущее клиническое использование из-за увеличения распространенности заболеваний почек (kidney disease) и обструкций мочевыводящих путей (urinary tract obstructions). Учитывая, что примерно 600 000 американцев ежегодно страдают от камней в почках (kidney stones) — некоторым требуется нефростомическое дренирование (nephrostomy drainage) — это составляет около 0,17% населения США. Экстраполируя это на весь мир, это предполагает, что около 13 миллионов человек ежегодно могут нуждаться в нефростомических катетерах для временного или долгосрочного дренирования мочи (urinary drainage). В целом, по оценкам, несколько миллионов пациентов во всем мире ежегодно используют нефростомические катетеры, что подчеркивает их критическую роль в лечении заболеваний почек и мочевыводящих путей.

Nephro-Safe™ — это уникальное инновационное внешнее устройство (unique innovative external device), разработанное для надежной фиксации катетера на теле пациента и предотвращения смещения и извлечения трубки. Оно стабилизирует нефростомический катетер, сводит к минимуму внутренние движения трубки (internal tube movements), уменьшает боль и дискомфорт (reduces pain and discomfort), повышает уверенность пациента в себе (improves patient self-confidence) и улучшает качество жизни — при этом поддерживая бесперебойный отток мочи (uninterrupted urine flow) через трубку.

Благодаря своему ультратонкому дизайну (ultra slim design) Nephro-Safe™ удобен как во время повседневной деятельности, так и во время сна. Как только нефростомический катетер помещается в устройство, пациент может чувствовать себя полностью защищенным и беззаботным. Он предотвращает случайное извлечение (accidental extraction), снижает риск инфекции и боли (infection and pain risk), а также повышает уверенность пациента и качество жизни. Использование Nephro-Safe™ также обеспечивает значительные преимущества для больниц. Оно снижает дорогостоящие повторные установки трубок (costly tubes reinsertions) и ненужные госпитализации (unnecessary hospital admissions), одновременно повышая безопасность пациента (patient safety) и общие клинические результаты (overall clinical outcomes). Кроме того, оно помогает снизить рабочую нагрузку персонала (staff workload) и минимизирует время, затрачиваемое на устранение осложнений, что позволяет медицинским бригадам более эффективно сосредоточиться на уходе за пациентами (patient care).

 предназначен для пациентов с нефростомическими катетерами (nephrostomy tubes), установленными для дренирования мочи (urinary drainage) из-за обструкции почки (kidney obstruction) или других состояний, требующих чрескожной нефростомии (percutaneous nephrostomy). Устройство стабилизирует трубку на коже, помогая предотвратить случайное смещение (accidental dislodgment) и повышая комфорт пациента. Кроме того, Nephro-Safe™ подходит для использования с другими внешними дренажными катетерами (external drainage catheters) — такими как дренажи для абсцессов, желчного пузыря или желчных протоков — аналогичного калибра дренажным трубкам почек.

Нет. Nephro-Safe™ разработан для фиксации нефростомического катетера (nephrostomy tube) без обструкции оттока мочи (obstructing urine flow). Он поддерживает беспрепятственный отток (unobstructed drainage) из почки в мешок для сбора, обеспечивая при этом надежную фиксацию (reliable fixation) и минимизируя риск смещения трубки (tube displacement).

Нет. Поскольку Nephro-Safe™ фиксируется вне тела (secured outside the body), Nephro-safe™ не требует стерилизации, как инвазивные медицинские устройства (invasive medical devices). Следует соблюдать стандартные протоколы очистки и гигиены (Standard cleaning and hygiene protocols) для поддержания чистоты устройства и окружающей кожи, но стерилизация не требуется.

Nephro-Safe™ может оставаться закрепленным на дренаже пациента в течение всего периода, когда необходим нефростомический катетер, под соответствующим медицинским наблюдением (appropriate medical supervision), которое может варьироваться от нескольких дней до месяца, в зависимости от состояния пациента (patient’s condition). Он разработан для надежной поддержки трубки в течение всего периода ее нахождения (indwelling period) с периодическими проверками и корректировками со стороны медицинских работников (healthcare providers).

Да. Nephro-Safe™ можно заменить без замены самого нефростомического катетера. Nephro-Safe™ разработан как стабилизатор для нефростомического катетера и может быть заменен или замещен независимо для обеспечения фиксации, без необходимости полной замены нефростомического катетера (full nephrostomy tube exchange), что является отдельной медицинской процедурой.

Это не рекомендуется (not recommended), но нефростомический катетер можно заменить без замены стабилизатора Nephro-Safe™, который разработан для совместимости с заменой трубок и для поддержания фиксации на протяжении всего процесса.

Nephro-Safe™ соответствует международным стандартам (international standards), включая ISO 13485, FDA, Маркировку CE (CE Mark) и Amar.

Nephro-safe™ будет доступен по всему миру в 2026 году. Вы можете связаться с Tubex, чтобы найти местного дистрибьютора. Обратитесь к местному дистрибьютору для приобретения Nephro-Safe™.

Вы можете связаться с Tubex, чтобы изучить возможность стать местным дистрибьютором.